2024年11月22日,经开区市场监管分局收到 绵竹市 市场监管局发出的《案件移送函》,函称2024年10月16日在飞行检查中发现由某公司生产的规格为6cm*6cm-8层的医用脱脂纱布块未在其 医疗器械注册证 范围内。经查,绵竹市市场监管局扣押的规格为6cm*6cm-8层的医用脱脂纱布块为该公司生产,根据该公司提供的医疗器械注册证显示,该公司核准可以生产的医用脱脂纱布块不含6cm*6cm-8层的规格。2022年12月17日,该公司在自查时发现生产的医用脱脂纱布块规格型号未在其核准范围,2022年12月19日向订单客户发出了召回通知。6cm*6cm-8层规格的医用脱脂纱布块共生产了12件,召回了9件,价格为768元/件,货值金额共9216元。当事人的行为违反了《 医疗器械监督管理条例 》第三十五条规定。2025年3 月 13 日,经开区市场监管分局依法对当事人作出罚款12000元的行政处罚。
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